Caducidad de los fármacos, ¿es real?

ABSTRACT

By the time that we are living with this new COVID-19 pandemic, in the sense that many medicines or drugs have been in short supply for most of the medical care services for the general population, it is prudent and necessary to ask, yes, is the expiration date of the drugs real? For this reason, we of reviewed what has been described in the literature on their expiration. We address some concepts regarding this topic. An analysis is made related to the factors that influence the decision to use them even though even though their expiration date is considered expired for their use. Doubts that have existed on this issue have taken up the economic environment of the producer and distributor by the economic climate of the producer, distributor, and the patient himself. Some final reflections are provided in this regard, trying to guide what to do with the medications and their expiration dates.

KEYWORDS

INTRODUCCIÓN

Conocemos a la fecha de caducidad de un medicamento como el tiempo durante el cual un medicamento contenido en su envase original y conservado en las condiciones indicadas en la etiqueta permanece dentro de las especificaciones establecidas.

Por lo tanto, se asume que se mantienen sus propiedades fisicoquímicas, siendo eficaz y seguro utilizarlo. No obstante, tanto pacientes (consumidores) como personal de salud (de cualquier ámbito) tienen en mente la pregunta que ha dado origen a esta revisión sobre ¿si la fecha de caducidad de un medicamento es real? Aunado a ello, por igual surgen otras preguntas más: ¿Qué es en realidad la fecha de caducidad y cómo se determina?, ¿Se justifica la fecha de caducidad?, ¿Qué pasa si se ingiere un fármaco caducado?, ¿Se pueden reciclar los medicamentos caducados?, ¿Después de la fecha de caducidad, hasta cuánto tiempo después pueden ser utilizados?, ¿Cuáles fármacos no deben ser empleados después de la fecha de caducidad?, y ¿Cuáles fármacos sí pueden ser empleados después de su fecha de caducidad o expiración?

La idea que la gran mayoría, tanto del prescriptor como del consumidor tiene acerca de este tema, es que la caducidad de los medicamentos o fármacos es una medida sanitaria que coadyuva a garantizar la seguridad, calidad, efectividad y eficacia de estos; y se tiene en entendido que no se deben consumir. Sin embargo, surge la inquietud de conocer qué tipos de medicamentos podrían ser utilizados en un caso de emergencia o escasez, a pesar de su fecha de caducidad y en qué condiciones o precauciones. Dado que la Ley General de Salud en su artículo 233, así como la NOM-073-SSA1-2015 consideran evitarlo.1-3

Ya con anterioridad otros autores han realizado investigaciones acerca de usar medicamentos caducados. Dichos estudios se han realizado sobre todo en continentes en los que se tiene el problema de la asequibilidad y el alto costo de estos.3 En 2019 Gikonyo D y cols., mencionan que el reporte más completo al respecto es el realizado por la Food And Drug Administration (FDA) en los Estados Unidos de Norteamérica, el cual fue solicitado por las fuerzas armadas. Dado que el ejército contaba con un almacenaje importante de medicamentos y se enfrentaba al problema de desechar y reemplazar dichos medicamentos cada pocos años. Tras realizar el estudio observaron que el 90% de más de 100 medicamentos, tanto recetados como de venta libre, eran apto para ser utilizado, incluso 15 años después de la fecha de vencimiento.3 Esto incluso alienta a su empleo en situaciones de urgencia o emergencia médica y hasta de escasez de fármacos.4-5

Objetivo: A la fecha tanto el prescriptor (médicos), como el distribuidor (farmacéutico) y consumidor (pacientes) no tienen claro, si en un determinado evento, ya sea urgente o no, es factible el empleo de un fármaco con fecha de caducidad vencida. Por lo que se hace necesario generar información que les permita establecer qué tipo de medicamento y en qué condiciones pueden ser utilizados, tomando en cuenta los posibles riesgos para el consumidor. De tal forma que el objetivo de este trabajo es brindar a quien lo lea, una visión más amplia de su posible utilización. Tratando de contestar las preguntas de: ¿Es correcto y posible el uso de un medicamento caducado a pesar de que no se recomienda? y, por ende: ¿La fecha de caducidad de los fármacos es la adecuada para mantener su eficacia? Esto, para que al final de la revisión, el lector pueda tener una idea más clara de la importancia de la caducidad de los fármacos.

Uso de medicamentos caducados como práctica
de riesgo-beneficio a la salud

Se ha cuestionado mucho este tema en todos los ámbitos de la atención médica ambulatoria y hospitalaria, en cuanto al empleo de medicamentos caducados que puedan o no poner en riesgo la salud de las personas (pacientes que los consumen). En la población general se especulan diversos conceptos, por mencionar un ejemplo, podemos decir que un medicamento caducado no te hace efecto, se deben ingerir más dosis para obtener el efecto deseado; todos los medicamentos caducados pueden intoxicarte y producir salpullido, ronchas, etcétera. Sin embargo, la realidad no es así, influyen muchos factores como por ejemplo la conservación óptima del medicamento, el estado clínico del paciente, la coadministración de otros medicamentos entre otros factores.

Con base en lo anterior, han surgido diversas preguntas sobre la importancia de la caducidad de los medicamentos, dentro de las cuales podemos mencionar las siguientes:

1.- ¿Qué es una fecha
de caducidad, ¿cómo se determina?
¿por qué y para qué se establece?

La fecha de caducidad de un medicamento se basa en la estabilidad del fármaco dentro de un envase o recipiente original, no abierto ni manipulado, por lo general señalada en la etiqueta del producto, y precisa el tiempo que el fármaco se ajuste a sus especificaciones (incluido su correcto almacenamiento). Entendiendo por estabilidad, la capacidad de un fármaco para conservar sus propiedades tanto químicas, físicas, micro- biológicas y biofarmacéuticas, en un tiempo señalado durante su conservación de este.6

No obstante, de ello, la fecha de caducidad no implica que el fármaco sea inestable más allá de la fecha de caducidad señalada en el envase. A pesar de que se ha considerado que se debe tener en cuenta que cuando se alcanza tal fecha, pueden resultar afectadas las propiedades del medicamento. Reportes en la literatura, afirman que consumir un medicamento que ha caducado hace pocos meses no conlleva un peligro real para nuestra salud.7 No obstante, el consejo emitido es desechar dicho medicamento para evitar posibles efectos adversos.8

La estabilidad de un medicamento depende, entre otros factores, de su forma farmacéutica, por ejemplo: las presentaciones líquidas o en solución, suspensión, emulsión o en jarabe, e incluso inhalados, no son tan estables como las formas sólidas, por lo que, aunque los cambios en el color o aspecto físico suelen ser un signo de la degradación del excipiente (más no del principio activo), se recomienda desechar ese fármaco como precaución, incluido si se notara cualquier grado de turbiedad, cambios de olor, color o del aspecto en un fármaco inyectable o de fraccionamiento o resecamiento en el caso de comprimidos versus tabletas. 9-10

Entender por excipiente a alguna sustancia que se agrega al principio activo (es como tal, la sustancia responsable de tratar, prevenir o curar una enfermedad) para darle forma, conservarlo y facilitar su ingesta y absorción; tal es el caso de diluyentes, solubilizantes, edulcorantes, saborizantes, etc.11

Cabe señalar que un factor que afecta la estabilidad del fármaco, sobre todo en aquellos que requieren de preparación (suspensiones e inyectables), es su conservación a determinada temperatura. Es por ello que siempre se aconseja almacenarlos en lugares frescos y secos y asegurarse de que no sufran cambios bruscos de temperatura; que ayuda a conservar las características químicas del medicamento durante un tiempo.6,8,11-13 Por lo tanto, la fecha de caducidad es la fecha (último día) en que el fabricante garantiza la estabilidad del fármaco dentro de su envase o recipiente original, no abierto ni manipulado y conservado en condiciones adecuadas y se determina mediante la conservación de sus propiedades físicas, químicas, microbiológicas y biofarmacéuticas. ¿Por qué? Y ¿Para qué se establece una fecha de caducidad? Inicialmente la fecha de caducidad se estableció para regular el uso, la producción y el manejo de medicamentos, sin embargo, a partir de 1979 que la FDA estableció que todos los medicamentos recetados y de venta libre necesitarían una fecha de vencimiento; en México, también la ley exigió que cualquier medicamento que se encuentre en el mercado, deberá de tener fecha de caducidad.14-15

Esta fecha de caducidad establecida busca garantizar la estabilidad y eficacia de un medicamento hasta esa fecha en el envase original. Al respecto, diferentes estudios, e incluso la Organización Mundial de la Salud (OMS), han señalado que los medicamentos tienen establecido legalmente un límite máximo de caducidad de 5 años.16

2.- ¿Se justifica la fecha de caducidad?

Al respecto de esta pregunta es importante considerar dos cosas de los fármacos:

1.- Eficacia, que se refiere a la capacidad del fármaco para producir un resultado deseado en el paciente, aunque no siempre es así, ya que la eficacia siempre está relacionada con la toxicidad y efectos colaterales o adversos del mismo (que no es motivo de esta revisión).

2.- Seguridad, que igual es relativa, dado que todo fármaco puede ser tanto perjudicial como benéfico, a lo cual tiene que ver mucho con la dosis administrada al paciente.

Dado esto, es que es justificable como tal la fecha de caducidad, ya que es una manera de que la ley puede proteger tanto al consumidor de recibir un fármaco en óptimas condiciones para su consumo. Considerando que se asegura que, una vez pasada la fecha de caducidad o vencimiento, la mayoría de los medicamentos o fármacos pierden eficacia y algunas pueden desarrollar un perfil de reacción diferente y adversa en el organismo por no ser suficientemente seguros. Aunque a esta aseveración surge la pregunta obligada: ¿Y las farmacéuticas o empresas productoras o dispensadoras de los fármacos tienen algo que ver con poner una fecha de caducidad que justifique su tiempo razonable de uso de determinado medicamento?

Sin tratar de insinuar que algo hubiese de ello, cabe señalar que el no usar fármacos caducados está fundamentado en aspectos legales (con lo cual, pudiéramos cerrar la revisión del tema), dado que aquel, llámese médico, hospital (público o privado) o cadena de farmacias o farmacias privadas que los entregan y/o prescriben, se considera que, al hacerlo, cometen al menos una «infracción», y en algunos países, delito.17-18

Un ejemplo claro es México, donde la Ley General de Salud en su artículo 233 expresa: «queda prohibida la venta y suministro de medicamentos de con fecha de caducidad vencida.»19 También la legislación de EE. UU. exige que se incluya la fecha de caducidad del medicamento desde 1979, como ya se mencionó anteriormente. En nuestro país, está infracción o delito es un claro ejemplo de la dimensión legal que atañe principalmente a los intereses económicos de todos los dispensadores en general, o sea, desde quien produce el fármaco, hasta quien lo prescribe y el que lo expende, porque repercute en sus ingresos si no puede ofrecerlos o comercializarlos en un momento dado, y como no hay suficientes estudios al respecto en los que se demuestre que un medicamento caducado almacenado en condiciones óptimas, mantiene su eficacia y seguridad a corto, mediano y largo plazo, la justificación de poner en el etiquetado, la fecha de caducidad de un medicamento, puede ser dudosa.2,19

Por lo que, falta por hacer estudios en los que se prueben este tipo de medicamentos, determinando así, su eficacia y seguridad en un lapso establecido, como lo ha hecho notar la FDA a industrias farmacéuticas desde 2007.2,19-20

3.- ¿Qué pasa si se ingiere un fármaco caducado?

En cuanto a la ingesta de un medicamento caducado, hay escasos reportes donde se informe que la ingesta de un fármaco caducado provoque serios efectos adversos o en la salud de un paciente.

Lo más conocido quizás es la toxicidad atribuible al uso de tetraciclinas vencidas, las cuales han demostrado causan problemas renales

Lo más conocido quizás es la toxicidad atribuible al uso de tetraciclinas vencidas, las cuales han demostrado causan problemas renales.21 Otro ejemplo, citado en los libros de texto, es la expectativa de mayor probabilidad de reacciones de hipersensibilidad asociada con el uso de penicilina vencida, quizás por la degradación a ácido penicilóico.22 Por otro lado, en lo que se refiere a los fármacos de administración inyectable, en cuanto a antibióticos está el ejemplo de la penicilina; en estado seco, inclusive, se deteriora muy rápidamente, debido a su alto poder higroscópico (capacidad de absorber el agua de los compuestos, favoreciendo su desecación). Las soluciones, una vez preparadas, pierden actividad rápidamente, por ejemplo, en 24 h a 20°C. Esto implica que se deben usar inmediatamente una vez preparadas.22-24

Por lo que, en caso de ser necesario administrar o ingerir un fármaco caducado se debe consultar la literatura para determinar si hay reportes previos que nos ayuden a tomar una decisión, ya que como se mencionó pueden presentarse efectos adversos.

4.- ¿Se pueden reciclar los medicamentos caducados?

En 1982 la OMS estableció que las fechas de expiración deberían ser de dos a cinco años. Hasta el 29 de Julio del 2018, la mayoría de los fármacos tenían un período de dos a tres años, aunque la OMS haya referido que legalmente pueden tener un periodo de 5 años. Por ello, en cuanto a reciclaje, se considera que por principio de seguridad, sobre todo en casa donde se tienen almacenados fármacos para el botiquín, fármacos para la atención personalizada de la salud de por vida, y fármacos de uso por determinado tiempo (p. ej., para tratar infecciones o diversos procesos agudos) deben ser retirados de su almacenaje cuando la fecha de caducidad haya expirado, y desecharse en cuanto el tratamiento indicado por un médico ha terminado (así se reducen la posibilidades de automedicación e intoxicación accidental). Un artículo publicado en el Journal of the American Medical Association (JAMA) señala que: “Por si acaso, la recomendación de hoy para clínicos y público en general es que los medicamentos, además de estar fuera del alcance de los niños, no deben acumularse en cantidades industriales en los domicilios”.8

Kabbabe Samir refiere textualmente que: “De igual forma se le ha instruido a la industria farmacéutica que, una vez vencida la fecha de expiración, los medicamentos sean destruidos y descartados bajo protocolos estrictos, con supervisión de autoridades y hasta de notarios”.1 Como tal, las farmacias hospitalarias no suministran medicamentos con fecha de expiración vencida y las farmacias externas no los pueden vender; así mismo, deben colocarse en estantes separados y sólo venderse bajo advertencia a tres meses de su vencimiento. Una vez alcanzado el vencimiento, los medicamentos son devueltos al distribuidor o fabricante, a fin de dar curso al proceso de destrucción de estos. Estos procedimientos son como los que hace Pfizer de acuerdo con sus lineamientos que ellos consideran de “reciclaje de medicamentos caducados”, lo cual como tal se realiza a nivel industrial.1,25

En México, la Secretaría de Salud, en abril de 2020, desarrolló un manual de “Procedimiento para la des- trucción de medicamentos estupefacientes y psicotrópicos catalogados como «controlados» por la Secretaría de Salud. Y que mediante un convenio con SEMARNAT estos fuesen destruidos después de un periodo de almacenamiento de 5 años.26

5.- Y partiendo de la fecha de caducidad,
¿hay estudios donde se hayan estudiado
medicamentos caducados?

Sí, como tal se han conducido diferentes estudios para verificar si los medicamentos mantienen su pureza y potencia una vez alcanzada la fecha de expiración. En 2012, los doctores Lee Cantrell (farmacéutico) y Roy Gerona (toxicólogo) publicaron una investigación en la que analizaron la estabilidad de 14 fármacos (incluidos antihistamínicos, analgésicos, estimulantes) que habían permanecido en el depósito de una farmacia, almacenados bajo condiciones óptimas, con fecha de expiración vencida entre 28 y 40 años. Los resultados fueron sorpresivos, ya que 12 de los 14 medicamentos conservaban al menos el 90% de su principio activo, cifra considerada aceptable para los estándares de mínima efectividad o potencia esperada por los investigadores.26

En 1986, hace unos 35 años, en EE. UU., el Departamento de Defensa encargó a la FDA (Food and Drug Administration) un estudio que pudiera determinar la vida útil real de los medicamentos, con el fin de ahorrar los altos costos que representa el tener que desecharlos, y a la vez optimizar la logística de su distribución. Este estudio, llamado Shelf Life Extension Program (SLEP)o Programa de Extensión de Duración, es un programa unido al Departamento de Defensa y la FDA de los Estados Unidos de Norteamérica, mostró los resultados de la evaluación de 3005 lotes de 122 distintos fármacos en cualquiera de sus presentaciones, tanto para administración por vía oral en tabletas, líquidos o polvos para recomponer, como ampollas para administración intramuscular o endovenosa. Los resultados fueron contundentes: el 88% de los medicamentos mantuvieron el 100% de todas las propiedades de su principio activo hasta seis años después de la fecha de expiración.22 Los lapsos de vida útil real no fueron idénticos para distintos lotes de un mismo fármaco, aunque sí cercanos, a la vez que los bronco- dilatadores antiasmáticos inhalados no mostraron vida útil real mucho más allá de la fecha de expiración.27-29

Aunque en este estudio se demostró que la mayoría de los medicamentos con fecha de expiración vencida tienen una vida útil real de hasta seis años, no obstante, acorde con la industria y acuerdos legales en todo el mundo, están establecidos por la I.C.H. (Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos) [Fechada en octubre del 2003 y vigente al momento] que los periodos de validez no pueden superar en ningún caso los 60 meses; a pesar de que resulta un tanto paradójico que deban ser destruidos, cuando son millones las personas que podrían beneficiarse o salvar sus vidas. Sin embargo, no podemos generalizar su empleo de hasta por 5 años, hasta que haya más estudios concluyentes con base en cada principio activo o medicamento, ya que hay casos específicos donde sabemos que se degradan antes de este tiempo.27-28,30-35

6.- ¿Cuáles fármacos no deben ser empleados
después de la fecha de caducidad?

Ciertamente como lo hemos comentado ya, no todos los fármacos caducados son efectivos y eficaces para su empleo, incluso en el estudio de 28 y 40 años,28 se observó que los fármacos inhalados bajaron su potencia de actividad, aunque hay que señalar que estos estudios no incluyeron aquellos productos biológicos tales como vacunas y péptidos o proteínas como insulina y otras hormonas, bótox y anticuerpos monoclonales, sean de origen humano, o de otra especie animal, o bien desarrollados en forma estrictamente sintética, ya que los mismos se desnaturalizan con más facilidad (al igual que sucede con los vitamínicos) pasada su fecha de vencimiento, o si no se respetan las medidas de conservación, y, a diferencia de los no biológicos, pueden cambiar sus propiedades, resultando inseguros e incluso dañinos; un ejemplo de ello lo referido con las tetraciclinas que pueden favorecer daño renal si se consumen ya caducadas. Otro ejemplo, sería con el uso de antibióticos en general, donde una disminución de la concentración suministrada podría no solo ser insuficiente para controlar la infección, sino también podría inducir resistencia bacteriana.28,36

Por igual, aquellos que son fotosensibles como ciertas vitaminas y algunos medicamentos oncológicos tales como: metotrexato, ácido folínico, ciclofosfamida y antraciclinas, entre otros, que, debido a este efecto, se degradan fácilmente y pierden su eficacia, ya que dejan de ser estables. Por este motivo, es necesario tener cuidado con aquellos fármacos que requieren fotoprotección desde su almacenamiento hasta el momento de su administración.37-38

7.- ¿Cuáles fármacos si pudieran ser empleados
después de su fecha de caducidad o expiración?

En general, los medicamentos sólidos, como comprimidos o cápsulas, son los más estables, las formas líquidas como: jarabes, aquellos que son reconstituidos, colirios y los inyectables, presentan más problemas de estabilidad; por lo que se recomienda tener especial precaución con los medicamentos inyectables y nunca inyectarse una solución turbia, esté o no caducada.30

En condiciones óptimas de almacenamiento, si la vida útil de ciertos medicamentos es así de prolongada, como se ha señalado, resulta obvio que serían igual de efectivos por algunos años después de la fecha de expiración. Esto representa una alternativa cuando no se consigue el medicamento, por falta de abasto, o cuando no existe una opción alterna adecuada disponible. En este caso, los medicamentos caducados pueden resultar efectivos tanto a la salud y la economía del consumidor.

Un ejemplo de ello puede ser lo que vemos ahora con las vacunas contra SARS-CoV-2 para controlar la enfermedad de la COVID-19, que a pesar de que todas las vacunas en las diferentes edades son vacunas de uso de emergencia, y han tenido eventos adversos graves, son empleadas para “beneficio de la población y control de la pandemia” (que tampoco es motivo de esta revisión).

Otro ejemplo, es el caso de la Aspirina (BAYER AG), que tiene de 2 a 3 años como fecha de vencimiento para ser eliminada, según un reporte de Altschuler y cols. en el 2003. Sin embargo, Chris Allen, vicepresidente de la unidad de Aspirina de BAYER, en su tiempo, mencionó que la fecha de ven- cimiento es un “poco conservadora”. Cuando BAYER evaluó la Aspirina que tenía 10 años de haber vencido, encontró que ésta tenía el 100% de su efectividad, no obstante que la compañía permanentemente mejora los envoltorios de la Aspirina, y cada cambio, implica pruebas para prolongar fecha de vencimiento. BAYER nunca ha aprobado la Aspirina después de más de cuatro años. Altschuler y su equipo de trabajo, por igual aseguran que los medicamentos caducados pueden emplearse hasta por 15 años.34 El doctor Jean Carstensen, profesor emérito de la Escuela de Farmacia de la Universidad de Wisconsin, ha estudiado la Aspirina después de 15 años, y afirma que, si la Aspirina está bien hecha, es muy estable.29-31,39

Un ejemplo más es el trabajo de Diven y cols. en 2015, donde mencionan que algunos de los medicamentos comunes que pueden tener una extensión de vida útil de acuerdo con el estudio SLEP son por ejemplo tabletas de amoxicilina sódica (23 meses), clorhidrato de cimetidina (67 meses), mebendazol (58 meses), naproxeno (52 meses) entre otras, mientras que en cápsulas se determinó que ampicilina, tetraciclina y cefalexina presentaron una extensión de alrededor de 50 meses. Asimismo, se determinó la extensión de polvos como ceftriaxona sódica, lactobionato de eritromicina por mencionar algunos, e inyectables como clorhidrato de cloroquina, fenitoína sódica, clorhidrato de ketamina, dextrosa al 5% mostraron una extensión de 63 a 65 meses. En este estudio también se evaluaron suspensiones, ungüentos, cremas, emulsiones y granulados. Por ejemplo, la suspensión de ciprofloxacino mostro una vida útil de 32 meses, mientras que el ungüento de povidona yodada fue de 65 meses, la crema de sulfadiazina de plata 57 meses, mientras que la emulsión de hexaclorofeno tuvo 81 meses, uno de los compuestos más estables fue yoduro de potasio con 254 meses.27,40

Es por ello por lo que diferentes organizaciones como la American Medical Association, llevan décadas intentando presionar para que el sistema se acabe modificando. Ya en un informe del año 2000 se hacía mención que, en ese tiempo (y al momento), el procedimiento de desechar fármacos caducados, era un modo innecesario de desperdiciar recursos que podía reducir incluso el acceso a fármacos esenciales en el caso de algunos pacientes.28,41

Mitos: De acuerdo a lo señalado en esta revisión hemos podido ver que hay dos grandes mitos sobre los medicamentos caducados que atañen por igual a la comunidad profesional (dispensador) como a la no profesional (consumidor): 1.- Uno es, el considerar que, acorde a su fecha de caducidad deben ser únicamente empleados para asegurar su efectividad y 2.- Que si se ingiere un fármaco después de su fecha de caducidad pueden ser ineficaz o no útil, e incluso dañino; sin embargo, los diversos estudios analizados consideran que ambas situaciones son falsas.

Realidades: Como se ha comentado ya, el consumo de fármacos caducados dependerá de, primeramente, consultarlo con su médico u hospital tratante, para determinar si es prudente su consumo y/o su prescripción, según sea el caso. Secundaria y éticamente, los médicos tienen el deber de anteponer el bienestar de sus pacientes a sus propios intereses; y tercer punto, como no hay una regulación adecuada sobre el tiempo real de caducidad, el médico y las instituciones de salud deben poner en la balanza el riesgo-beneficio de mejorar la salud del paciente frente al posible riesgo de una falla terapéutica, que dañe su prestigio profesional.2

Sin embargo, debemos considerar que, en un momento de creciente escasez de medicamentos en todo el mundo, los médicos deberíamos conocer ciertos puntos clave (señalados en la tabla siguiente), que nos permita colaborar con la economía de nuestros pacientes, pero sobre todo en la calidad de su atención, si en un momento dado, fuese posible contemplar el uso de fármacos caducados y la vez tener una mejor comunicación con el paciente para enseñarle a manejar las fechas de vencimiento o caducidad, o expiración de los medicamentos. En obvio con base en los hallazgos científicos, reportados en la literatura.

A continuación, en la Tabla 1 se hace la comparación entre los posibles mitos y realidades en cuanto al uso de medicamentos caducados.

Desde la dimensión sanitaria y en todos los niveles hay tres preocupaciones fundamentales, con respecto a los medicamentos “vencidos”:

• Pérdida de eficacia.
• Incremento de toxicidad, por la generación de productos de degradación tóxicos o reactivos.
• Contaminación por fractura del envase o apertura de este, que en definitiva redunda en un aumento
de la toxicidad.

El impacto es considerable. Una fecha de vencimiento demasiado limitada fuerza una mayor rotación y/o pérdida de stock en la cadena de distribución, obliga a descartar producto no utilizado y provoca la necesidad de repetir la compra. ¿No sería este el efecto realmente buscado por la industria farmacéutica? …en obvio parece que sí, porque el recoger fármacos caducados y someterlos a una prueba de evaluación tanto de su estabilidad y del poder de su principio activo, es algo en lo que no invertirían, y resulta por un lado más fácil pensar que el usuario puede comprar el fármaco requerido nuevamente; y por otro puede ser una excusa tramposa para que consultorios tanto de comunidades rurales como marginadas NO PUEDAN dispensar este tipo de fármacos sin ser sancionados, multados o clausurados, siendo en muchas ocasiones su única fuente de ingreso personal (del proveedor de la salud) y quizás el único lugar de atención de pacientes ambulatorios o de atención en un primer o segundo nivel, como hay muchos en nuestro país.

Discusión

Al igual que lo que refería Cantrell, que su intención no era la de aconsejar el consumo de medicamentos caducados, sino que su propuesta se basaba en reformular el procedimiento por el que se determinaban las fechas, que en muchos casos resultaban arbitrarios. Coincidimos en que: “Revisar este proceso podría ahorrar mucho dinero a los países,” y consideramos que ello sería un paso importante en la farmacoeconomía del consumidor y debería quizás ser parte de una farmacovigilancia de efectos adversos en la ingesta de estos medicamentos, como se supone que se lleva a cabo de forma global, lo cual ayudaría por igual a evaluar su consumo o no. Al respecto de esto último, la COFEPRIS, desde el 12 de marzo del 2020 a través de la DEFFV (Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia), tiene una página para hacer tanto el reporte de eventos adversos o eventos relacionados tanto con fármacos y/o vacunas; misma que está abierta al público consumidor, profesionales de la salud, centros estatales, institucionales y unidades médicas de farmacovigilancia del sistema nacional de salud.42

La recomendación que los autores de este artículo, hacemos al respecto, es que, si un determinado stock de fármacos que se consideran puede emplearse más allá de la fecha de caducidad marcada en su etiquetado, está almacenada en condiciones óptimas de temperatura, humedad, envase original y no rotura del mismo, pueden ser utilizados en casos de suma necesidad, dado que no se consideran sean un veneno, tal cual lo señala el artículo del JAMA. Esta puede ser una buena alternativa en el manejo y dispendio de medicamentos, para gente de bajos recursos y comunidades pobres. Sobre todo ahora que se ha creado una “Superfarmacia”, que sin la expertis adecuada en almacenamiento, tiempos y formas de distribución pretende abastecer al país de fármacos.

Conclusiones

Con base en lo descrito, se recomienda el uso de medicamentos caducados siempre y cuando su conservación haya estado en óptimas condiciones. De manera general los medicamentos sólidos como cápsulas, tabletas pueden ser más estables que los líquidos como jarabes, inyectables etc., por ello, siempre antes de administrar se cualquier medicamento debe revisarse que no presenten alteraciones en su consistencia como cambio de color, turbidez, reblandecimiento, perforaciones de su empaque e incluso sabor. Siempre se debe consultar la bibliografía para asegurarse que no se generará un riesgo innecesario en los pacientes.

Hay que recordar que, no están descritas reacciones adversas distintas a los medicamentos no vencidos. Sin embargo, si usted decide tomar un medicamento caducado y bien conservado, consúltelo con su médico. Tenga en cuenta que la potencia del principio activo puede no ser del 100%, ejemplo una tableta de Acetaminofén de 500 mg podría haber perdido un 10%, y los restantes 450 mg podrían ser suficientes para quitar un dolor de cabeza. Una tableta del hipotensor Losartán de 100 mg a la que le quedan 90 mg del fármaco activo, podría bajar la presión arterial en 10 mm Hg y no en 12 o 14 mm Hg que sería lo esperado, no obstante, el paciente, continúa estando dentro de los objetivos principales de su tratamiento y preservación de su salud.

REFERENCIAS

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Este artículo debe citarse como:
Coria-Lorenzo JJ, Reyes-Gómez U, Coria-Guerrero JA, et al. Caducidad de los fármacos, ¿es real? Rev Enferm Infecc Pediatr 2024;36(147):2408-19.